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上腕式デジタル血圧計

本機器は、EMD(電磁妨害)規格IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 に適合しています。規格への適合に関する情報については以下をご参照ください。

医用電気機器である本機器の使用においては、電磁妨害に関する特別な注意が必要であり、以下の情報に従って使用される必要があります。

  • 本機器は、高周波手術機器や磁気共鳴画像診断装置(MR装置)の近傍など、電磁妨害の強さが高い環境での使用を意図していません。
  • 本機器を、他の機器に隣接させて、又は積み重ねて使用しないでください。不適切な動作の原因となります。
  • 本機器の製造者によって規定されているか、又は提供されるもの以外の付属品を使用すると、本品の電磁エミッションが増加するか、又は電磁イミュニティが減少し、不適切な動作の原因となる可能性があります。
  • 本機器の性能の低下の原因となる可能性があるため、携帯型のRF 通信機器(アンテナケーブル及び外部アンテナなどの周辺機器を含む)は、本品のどのような部分からも30cm以上離して使用してください。

電磁エミッション

エミッション試験 適合性 電磁環境-指針
RF エミッション
CISPR 11
グループ1 本機器は、内部機能のためだけにRF エネルギーを使用している。したがって、そのRF エミッションは非常に低く、近傍の電子機器に対して何らかの干渉を生じさせる可能性は少ない。
RF エミッション
CISPR 11
クラスB 本機器は、下記を含む全ての施設での使用に適する。含むのは、家庭用施設、及び家庭目的に使用される建物に電力を供給する公共の低電圧用の配電網に直接接続された施設である。
高周波エミッション
IEC 61000-3-2
非適用
電圧変動/フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
非適用

電磁イミュニティ

エンクロージャーポート

現象 基本EMC 規格又は試験方法 イミュニティ試験レベル
静電気放電 IEC 61000-4-2 ±8kV 接触
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV気中
放射RF 電磁界 IEC 61000-4-3 10V/m
80MHz-2,7GHz
1kHzで80% AM
RF ワイヤレス通信機器からの近接電磁界 IEC 61000-4-3 下記表、「RF ワイヤレス通信機器に対するエンクロージャーポートのイミュニティの試験仕様」参照
定格電力周波数磁界 IEC 61000-4-8 30A/m
50Hz又は60Hz

患者結合ポート

現象 基本EMC 規格又は試験方法 イミュニティ試験レベル
静電気放電 IEC 61000-4-2 ±8kV 接触
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV 気中

RF ワイヤレス通信機器に対するエンクロージャーポートのイミュニティの試験仕様

試験周波数(MHz) 帯域(MHz) サービス 変調 イミュニティ試験レベル(V/m)
385 380 - 390 TETRA 400 パルス変調
18Hz
27
450 430 - 470 GMRS 460,FRS 460 FM ±
5kHz 偏差
1kHz 正弦
28
710 704 - 787 LTE 帯域 13, 17 パルス
変調217Hz
9
745
780
810 800 - 960 GSM 800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE 帯域 5
パルス変調
18Hz
28
870
930
1720 1700 - 1990 GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE 帯域 1, 3, 4, 25;
UMTS
パルス変調
217Hz
28
1845
1970
2450 2400 - 2570 Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE 帯域 7
パルス変調
217Hz
28
5240 5100 - 5800 WLAN 802.11 a/n パルス変調
217Hz
9
5500
5785
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